3月20日上午,十三届全国人大一次会议最后一场“代表通道”在人民大会堂举办。全国人大代表、江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟在“代表通道”接受记者采访时表示,中药国际化还有很长的路要走,在此过程中实现高质量发展,需要聚焦优势品种,推动标准建设,提高“智造”水平,鼓励示范引领。
肖伟代表坦言,目前我国还没有一个中成药以药品形式通过美国或欧盟认证,走入国际主流市场。中药在走向世界的征程中实现高质量发展,首先要聚焦优势病种,要以中医临床优势病种为目标,填补国外医疗市场空白领域,研发符合国际注册标准规范的药品。其次是推动“标准”建设,制定遵循中医理论、符合中药特点、被现代医学认同的中成药临床评价标准和质量控制标准。再次是提升“智造”水平,推动认证企业按照国际规范要求,建立中药制造全过程质量控制体系,实现现代中药智能制造。最后是鼓励示范引领,中药国际化投入大、成本高、周期长,希望国家鼓励有志向、有抱负的优秀企业,率先实现中成药在欧美国家药品注册破局。
据了解,康缘药业国际化之路已持续耕耘超过18年。“其间有过失败、挫折和教训。”肖伟代表表示,康缘药业将加快进程,争取3年内完成美国药品注册认证工作,推动现代中药进入国际药品主流市场,推动中医药真正走向世界,走得更好,走得更远。(记者刘云涛)